Washington.- Alrededor de 28 mil personas a las que se han implantado marcapasos tendrían que someterse a una operación de sustitución debido a posibles defectos de fabricación, informa en el diario "The Washington Post".
En un artículo publicado en su sitio de internet, el matutino señaló que Guidant Corp., la compañía fabricante, admitió que descubrió recientemente defectos en nueve de los modelos de su fabricación, que dejaron de fabricarse en 2000. Añadió que algunos pacientes perdieron el conocimiento o desarrollaron un posible paro cardíaco. Es posible, según dijo la empresa, que uno de ellos haya muerto.
Los marcapasos defectuosos fueron implantados entre 1997 y 2000. Guidant señaló que el problema se debe a una degradación gradual del sellado de los marcapasos que ha permitido que entrara en ellos humedad, según el diario.
La empresa señaló que unos 28.000 de los 78.000 marcapasos están todavía en uso, 18.000 de ellos en Estados Unidos. El anuncio de que miles de personas tendrían que someterse a una intervención quirúrgica de sustitución del aparato coincidió con un informe del Instituto de Medicina que denunció que los métodos de supervisión de aparatos médicos de la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) son inadecuados y que es necesario modificarlos.
"Se nos solicitó que examináramos el sistema y hemos descubierto que es necesario reestructurar el sistema", dijo Hugh Tilson, presidente del comité encargado de analizar las operaciones de supervisión de la FDA.
"Hemos descubierto numerosas áreas en las que podrían hacerse mejoras sustanciales", añadió.
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