Covidien (NYSE: COV), proveedor líder mundial de productos para el cuidado de la salud, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha autorizado el uso de molibdeno-99 (Mo-99) obtenido a partir de uranio de bajo enriquecimiento (UBE) en la producción de generadores de tecnecio-99m (Tc-99m). El Tc-99m es un isótopo de aplicación médica, que se utiliza en más del 80% de los estudios de medicina nuclear, suministrado a hospitales y farmacias nucleares por la empresa Mallinckrodt, filial de Covidien.
El Tc-99m se produce cuando se desintegra el Mo-99 tras la irradiación de uranio. La autorización por la FDA permite el uso de Mo-99 obtenido a partir de UBE suministrado por NTP Radioisotopes, Ltd. de Sudáfrica, una filial de la Nuclear Energy Corporation de Sudáfrica, en la producción de generadores de Tc-99m en la planta de fabricación de Covidien en Maryland Heights, MO.
El Tc-99m es un isótopo de aplicación médica fundamental utilizado en estudios de diagnóstico y pruebas funcionales de los órganos y sistemas anatómicos. La información de estos estudios es utilizada por muchos médicos especialistas (incluidos radiólogos, cardiólogos, nefrólogos y oncólogos) para realizar un mejor diagnóstico y tratamiento de los pacientes. Cada año, se realizan en el mundo más de 30 millones de procedimientos de medicina nuclear usando Tc-99m, más de la mitad en los Estados Unidos.
'Esta autorización de la FDA representa otro paso en nuestro compromiso en la migración hacia la conversión de UBE en la producción de Mo-99 y Tc-99 m', señaló Elaine Haynes, vicepresidenta y directora general, Soluciones por imágenes de Covidien, en las Américas.
En enero de 2009, la empresa lanzó un esfuerzo de colaboración con Babcock & Wilcox Technical Services Group (B&W) para desarrollar tecnología de reactores basados en soluciones para la producción de isótopos médicos a partir de UBE, un enfoque único diseñado para proporcionar una fuente de suministro interno eficiente. El proyecto combina la experiencia de Covidien en la producción de radiofármacos y las autorizaciones reguladoras mundiales con la tecnología nuclear de fase líquida patentada de B&W. Covidien también diseñando la conversión de su planta de procesamiento de Mo-99 en Petten, Holanda, para facilitar el uso de UBE.
ACERCA DE COVIDIEN
Covidien es una compañía líder mundial en productos para el cuidado de la salud que desarrolla soluciones médicas innovadoras para obtener mejores resultados en los pacientes y brinda valor a través de su liderazgo y excelencia clínica. Covidien fabrica, distribuye y ofrece una amplia gama de líneas de productos líderes en la industria en tres segmentos: dispositivos médicos, productos farmacéuticos y suministros médicos. Con ingresos de USD 10.400 millones en 2010, Covidien cuenta con 42.000 empleados en más de 60 países en todo el mundo, y sus productos se venden en más de 140 países. Para obtener más información acerca de nuestra compañía, visite www.covidien.com.
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